11月1日,子公司博腾生物 “基因与细胞治疗CDMO平台启动仪式”于中国苏州盛大举行。博腾生物现已完成一期项目的建设,1200平方米研发实验室及4000平方米的GMP生产车间已全部投入使用,可提供以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务,满足客户从工艺开发到临床GMP生产的需求。
此外,在一期项目完成的基础上,博腾生物也在积极谋篇布局商业化生产。二期项目将落户苏州生物医药产业(BioBAY)桑田岛三期,总面积约16000平方米,进一步提高基因与细胞治疗工艺研发与商业化生产能力。
另外,11月4日,子公司博腾药业上海制剂研发中心也正式启动。上海制剂研发中心是博腾继美国新泽西、重庆制剂研发中心建成后,落地的第三个制剂研发中心,面积约为1,400㎡,参照GMP-Like设计,配置了全球一线的制剂研发和分析设备,满足多种剂型制剂的研发需求,旨在建立覆盖创新药和仿制药的一体化CMC服务平台。
值得一提的是,重庆两江新区制剂CDMO一期工厂项目计划,项目投资约2.8亿元,建成后,博腾药业将具备小试、中试和小批量商业化制剂生产能力,包括固体口服制剂中试车间和注射剂中试车间等4个车间,预计2022年6月投入使用。
博腾股份董事长兼总经理居年丰先生表示:过去15年, 博腾通过服务海内外客户,支持了大量重磅新药上市。我们已建成国际一流的质量体系、“结晶+高活+酶催化+流体化学+SFC”国际一流的五位一体API技术平台、中美协同的CMC团队,获得国内外官方和客户的认可。未来15年,博腾将继续加大对技术领域的投入,协同全球资源,拓展细胞与基因治疗CDMO平台,建设创新、复杂制剂技术平台,与API协同,致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。
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